SaaS regulado (fabricantes de dispositivos médicos)Estados Unidos, remote-first

Transformación de un SaaS regulado

Reconstrucción completa de una plataforma SaaS regulada para fabricantes de dispositivos médicos, con delivery distribuido y gobernanza de vendors disciplinada.

Resultado de negocio

  • Ciclo de entrega reducido de cuatro semanas a una
  • Costo de infraestructura cloud reducido en 80%
  • Aproximadamente 80% de la operación manual automatizada

Mi responsabilidad

Director of Engineering: arquitectura, equipo y modelo operativo desde concepto hasta producción.

Reto de negocio

Una plataforma SaaS regulada requería reconstrucción completa mejorando velocidad de entrega, costo y confiabilidad operativa.

Arquitectura y tecnologías

  • Reconstrucción de plataforma cloud-native
  • Automatización de delivery y tooling operativo
  • Gobernanza de vendors bajo MSA, SOW y T&M

Escala

  • Organización de ingeniería distribuida y remote-first
  • La organización de ingeniería creció 50%

Lección clave

Costo, velocidad y confiabilidad mejoran juntos solo cuando el modelo operativo se rediseña como un sistema, no optimizando partes aisladas.

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